Международная фармацевтическая корпорация «Мерк и Ко» (Merck & Co.) объявила в пятницу об успехе клинических испытаний первого в мире перорального препарата против «ковида».
Согласно заявлению компании, препарат молнупиравир эффективно справляется с коронавирусом на начальной и средней фазе болезни.
Согласно совместному заявлению «Мерк» и ее партнера компании «Риджбак Биотерапьютекс» ( Ridgeback Biotherapeutics), первые результаты клинических испытаний пооказали, что среди пациентов, получавших препарат в течение пяти дней после появления симптомов «ковида», число госпитализированных было в два раза меньше, чем из группы, которые принимали плацебо.
В клинических исследованиях приняли участие 775 взрослых людей из Латинской Америки, Европы и Африки с легкой и средней степенью тяжести «ковида». Они считались пациентами с повышенным риском развития тяжелой формы заболевания из-за «фоновых» проблем со здоровьем таких как ожирение, диабет или болезни сердца.
В течение 30 дневного периода среди группы больных , принимавших молнупиравир, были госпитализированы или умерли 7,3%, тогда как в группе «плацебо» — 14,1%. По истечении месяца среди принимавших препарат не было зарегистрировано ни одного летального случая, тогда как из группы «плацебо» умерли 8 пациентов.
Независимая группа медицинских экспертов, наблюдавшая за ходом клинических испытаний, рекомендовала прекратить их досрочно ввиду убедительности промежуточных результатов и востребованности препарата.
Руководители компании заявили, что начали переговоры с Управлением по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов об условиях проведения ускоренной процедуры сертификации молнупиравира.
Действие таблетки основано на воздействии на фермент, который коронавирус использует для копирования своего генетического кода и самовоспроизведения, а не на спайковый белок вируса, структура которого у разных штаммов отличается. Именно поэтому, отметили в компании, молнупиравир эффективно борется со всеми известными вариациями коронавируса.
Правительство США уже обязалось приобрести 1,7 млн таблеток препарата, если он будет одобрен регулятором. В свою очередь, в компании «Мерк» заявили, что смогут произвести 10 млн таблеток к концу года. Предварительную цену на препарат компания не объявила.
Если молнупиравир будет разрешен для широкого лечения «ковида», то он станет первым в мире пероральным препаратом (средством для глотания)разработанным непосредственно против SARS-CoV-2.
На данный момент все препараты, применяемые против «ковида», требуют внутривенного введения или инъекции.