Наконец найдено вещество, которое умеет бороться с коронавирусом. Новое лекарство называется молнупиравир, оно мешает коронавирусу размножаться и в два раза снижает риск госпитализации зараженных людей.
Препарат был разработан в Университете Эмори (США) университетской фармацевтической компанией Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE) и проявил себя как эффективное средство для лечения гриппа.
Впоследствии препарат молнупиравир был приобретен компанией Ridgeback Biotherapeutics, которая позже заключила соглашение с фармацевтической компанией Merck.В апреле 2020-го в журнале Science Translational Medicine были опубликованы результаты исследования, согласно которым препарат продемонстрировал выраженную антивирусную активность в отношении SARS-CoV-2, MERS-CoV, SARS-CoV и ряда других коронавирусов. В частности, на примере эксперимента с мышами, зараженными MERS-CoV и SARS-CoV, было показано, что препарат улучшает работу легких, снижает потерю веса животного и титр (количество) вируса в организме.
В декабре 2020 года в журнале Nature была опубликована статья о лечении молнупиравиром хорьков, инфицированных SARS-CoV-2. Согласно этим данным, пероральное ежедневное введение препарата существенно снижало вирусную нагрузку в верхних дыхательных путях животных, а также полностью блокировало передачу вируса между хорьками уже через 24 часа после приема молнупиравира.
К тому моменту было понятно, что это вещество является мутагеном и встраивается в геном вируса, но более детальный механизм его работы был изучен лишь недавно.
Исследование действия препарата молнупиравир на человека было «двойным слепым» (когда ни исследователь, ни испытуемый не знают о том, какое именно лекарство назначено тому или иному испытуемому), рандомизированным, плацебо-контролируемым и международным — его проводили в 170 разных странах, включая США, Канаду, Россию, Украину, Польшу, Аргентину, Бразилию, Чили, Германию, Францию, Египет, Южно-Африканскую Республику и многие другие страны.
В испытаниях участвовали свыше 700 невакцинированных пациентов, которые должны были иметь подтвержденную в лаборатории коронавирусную инфекцию, развившуюся не позднее пяти дней назад, легкие или средние симптомы заболевания и соответствовать хотя бы одному из списка факторов риска неблагоприятного течения болезни (ожирение, возраст старше 60 лет, сахарный диабет и т. д.). В течение пяти дней испытуемые принимали перорально 800 мг препарата или плацебо каждые 12 часов.
По данным компании Merck, лишь 7% принимавших препарат попадали в реанимацию против 14% не принимавших.
[embedded content]
Нынешние клинические испытания молнупиравира находились между второй и третьей фазой и должны были завершиться ближе к декабрю 2021 года. Но промежуточные результаты были настолько оптимистичными, что набор на дальнейшие стадии был экстренно приостановлен по рекомендации независимого комитета мониторинга данных и после консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA). В то же время в компании Merck не сообщили о возможных побочных эффектах лекарства и противопоказаниях к его применению.
Сейчас Merck готовит документы для подачи в FDA для сертификации молнупиравира, а также соглашения с другими фармацевтическими компаниями в разных странах для производства дженериков.
Специалисты предупреждают, что препарат не является заменой вакцинации. «Это лекарство не влияет на вакцинацию, — говорит специалист по молекулярной вирусологии профессор Питер Хотес (США). — Независимо от того, по какой причине вы принимаете этот препарат, вам все равно следует сделать прививку, потому что это лучший способ не заразиться. Самый надежный способ уберечь себя и своих близких от попадания в больницу или в реанимацию — это вакцинироваться. Молнупиравир нужен для тех случаев, когда у вас нет доступа к вакцине. Или если вы все же заболели, несмотря на прививку, то лекарство сможет облегчить тяжесть болезни».